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British Pharmacopoeia英國藥典

2025/9/4 14:41:20  作者:British Pharmacopoeia


 

公司介紹

"British Pharmacopoeia"(簡稱BP)是英國藥品委員會正式出版的英國官方醫學標準集,也被稱為英國藥典。它成立于1864年,是英國藥品標準的重要來源,也是藥品質量控制、藥品生產許可證管理的重要依據。在英國具有法律地位的藥典是英國藥典 (BP),包括獸藥藥典和歐洲藥典。BP每年8月發布,次年1月1日生效。

BP 通過為英國藥品和醫藥產品提供質量標準,為藥品和保健品監管機構 (MHRA) 在保護公眾健康方面的作用做出了重要貢獻。它是所有參與制藥的個人和組織的重要參考工具。BP 具有廣泛的國際影響力,并且100多個國家使用,構成英聯邦國家既定藥品立法的固有組成部分,向歐洲藥典提供專業建議,并在歐洲標準制定過程中發揮重要作用,向世界衛生組織提供專業建議,與世界領先藥典有密切聯系,確保藥品質量始終處于國際討論的前沿。

BPCRS(英國藥典化學參考物質)

BPCRS全稱是British Pharmacopoeia Chemical Reference Substances(英國藥典化學參考物質)。這些參考物質可用于確保藥物和醫藥產品的質量和純度,以及在藥品開發和質量控制過程中提供重要的參考標準。

這些初級標準采用絕對方法建立,聲明的含量數字是在不與其他物質進行比較的情況下確定的。您應該使用 BPCRS 執行英國藥典 (BP) 或獸藥藥典中的測試。請勿食用 BPCRS 或將其喂給動物, 您只能將 BPCRS 用于化學分析。它們不適合任何其他用途。

 

產品特點

  • 專業性

    BP技術顧問擁有藥物化學、藥理學、微生物學、分析技術或制劑開發等各個領域的專業知識。

    他們參與擬議專著的審查和評估。

  • 質量保障

    可下載COA

  • 可進行定量分析

    提供純度的可進行定量分析,無純度的可進行定性分析

  • 儲存及運輸

    長期儲存條件:2-8℃

    ※打開后請勿長時間存放 BPCRS。如果 BPCRS 需要儲存在冰箱 (-20°C) 中,我們僅在特定日期并用冷袋運輸。這是為了保護材料并避免延誤。當您收到它們時,必須將其存放在正確的條件下。

 

BP的作用及影響

BP藥典(British Pharmacopoeia)對于制藥行業具有重要的作用和廣泛的影響。

首先,BP藥典是制藥行業的重要標準之一。它通過建立國家技術標準來保證人類和牲畜使用的藥物的質量、劑量和藥物純度和濃度標準。這些標準對于確保藥品的安全性、有效性和質量穩定性至關重要。制藥行業需要遵循BP藥典的規定,以確保其生產的藥品符合國際標準和監管要求。

其次,BP藥典對于藥品質量控制和藥品生產許可證管理具有重要影響。BP藥典是藥品質量控制的重要依據,制藥企業需要按照BP藥典的要求進行藥品的質量控制,以確保藥品的質量符合標準。同時,BP藥典也是藥品生產許可證管理的重要依據,制藥企業需要通過符合BP藥典要求的審核,才能獲得藥品生產許可證,從而合法生產藥品。

此外,BP藥典還為制藥行業提供了重要的參考和指導。BP藥典中包含了大量的醫學專題論文和醫學新論,這些內容為制藥行業的研發和創新提供了重要的參考。同時,BP藥典還向讀者展示了所有明確分類并可參照的歐洲藥典專著,為制藥行業提供了更廣泛的學習和交流機會。

BP藥典與《中國藥典》等其他國家的藥典保持著良好的合作關系,共同推動全球藥品標準的提高和發展。它也與其他國際藥典如《歐洲藥典》相互補充和參考,確保藥品標準的國際一致性。

通過遵循BP藥典的規定和標準,制藥企業可以生產出安全、有效、質量穩定的藥品,從而保障公眾的健康和生命安全。

BP藥典為監管部門提供了重要的監管依據,有助于加強藥品監管,確保藥品市場的秩序和安全。

 

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